認可導管室質量管理體系的探討

? ? 隨著導管室認可企業工作人員不斷發展完善,我國社會越來越多的測試和校準導管室建立了以ISO/IEC導則25為準則的質量進行管理制度體系,一批又一批導管室通過了第三方評審,取得國家認可證書。手術室層流凈化手術床的放置 手術床放于手術間凈化區域的中心。頭面部手術時將手術床向病人腳部適當移動，下肢手術時將手術床略向頭部移動，以保證手術區域和器械臺完全處于凈化區內。層流手術室各手術室空氣凈化系統在手術室墻面四角、凈化機組、天花板、走廊、新風機、排風機都設有不同級別的過濾器，并對其進行定期清潔、維修和更換，嚴格保證室內空氣的無菌；另外，層流手術室的衛生管理工作除了日常清潔工作和過去一樣，不能有絲毫放松，還對室內的清潔工作有特殊的要求，室內墻角全部為弧形結構設計，找不到任何一個90°的墻角，使細菌無處藏身，避免了清除不盡的死角，并且室內無須使用物理或化學方法進行消毒，這樣既節省勞動又防止外來污染的進入。凈化公司醫院在層流手術室與消毒柜之間制作了一堵墻，并設立進、出單通道，需消毒的物品經過“輸出”通道直接從手術室轉移到消毒柜，消毒后經過“輸入”通道轉移到手術室，這樣避免了消毒物品在轉移的過程中二次污染。導管室通過學生認可教育機構認可我們以后 ,是否達到了他們最終研究目的,認可導管室如何能夠保持和提高學習自己的能力,本文將討論這一些問題。

1.有必要通過經批準的導管室進一步改進質量管理體系，以提高導管室的檢測水平

？？ 從管道室引入ISO/IEC導則25的管理入手，完善和完善了管道室的組織結構、人員、技術、設備和設施，建立了文件化的質量管理體系。 在風管室有效實施，質量體系建立并有效運行后，風管室經審批機構評審，取得審批資格。 這是導管室管理的一大飛躍，表明導管室的檢測能力已經被第三方認可。 但風管室不能滿足要求，應堅持ISO/IEC導則25的要求，繼續完善風管室管理體系，提高風管室的檢測能力和管理水平。

？？首先，從導管室管理的科學發展趨勢來看，有必要堅持導管室的不斷改進。其次，從我國改革開放的發展狀況來看，有必要堅持不斷改進。第三，國際貿易的全球化和檢測科學技術的發展要求導管實驗室不斷完善，提高檢測技術能力。

？？近年來，獲批的導管室實際情況如何？筆者跟蹤了多家導管室，關注他們的變化。其中，大部分以獲得認可證書為新起點，按照質量手冊的規定，認真運行導管室質量管理體系。導管室的質量管理水平和檢測技術能力得到提高，有的甚至通過了導管室能力拓展評估。取得證書后，有的導管室認為萬事大吉，導管室質量文件照舊，只忙于日常業務，質量管理流于形式，或因導管室業務量有限，質量管理和檢測技術水平停滯在最初的認可水平；還有少數導管室，由于機構變動、人員調動等原因。獲得認可證書后，將文件化的質量體系置于科室的監督和審核中，導管室的檢驗質量接受科室的監督和審核。導管室的檢驗質量無法保證，客戶提出的新的檢驗項目更是無法完成。從這個角度來說，導管室獲得認可證書只是第一步。必須加強質量管理，保持和提高導管室的能力。

2、符合社會認可準則的導管室自身應具有經濟持續發展改進的機制

??根據ISO/IEC指南25建立的質量管理體系是一個具有自我完善和持續發展機制的科學的質量管理體系。